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FDA 510(k)

ゼニスサポート、95 cm、ゼニスサポート、105 cm、ゼニスサポート、115 cm

K番号: K173709 · 2018-01-26

申請者Inneuroco, Inc.
決定日2018-01-26
製品コードDQY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Zenith Support, 95 cm, Zenith Support, 105 cm, Zenith Support, 115 cm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inneuroco, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26 under 510(k) number K173709. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Zenith Support, 95 cm, Zenith Support, 105 cm, Zenith Support, 115 cm?

Zenith Support, 95 cm, Zenith Support, 105 cm, Zenith Support, 115 cm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26. The listed applicant is Inneuroco, Inc.. The 510(k) number is K173709.

When did Zenith Support, 95 cm, Zenith Support, 105 cm, Zenith Support, 115 cm receive FDA 510(k) clearance?

Zenith Support, 95 cm, Zenith Support, 105 cm, Zenith Support, 115 cm received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26, under 510(k) number K173709.

Who is the listed applicant for Zenith Support, 95 cm, Zenith Support, 105 cm, Zenith Support, 115 cm?

The FDA 510(k) record lists Inneuroco, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zenith Support, 95 cm, Zenith Support, 105 cm, Zenith Support, 115 cm?

The FDA product code for Zenith Support, 95 cm, Zenith Support, 105 cm, Zenith Support, 115 cm is DQY.

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公式ソース

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