FDA 510(k)

ナビクロス 0.018

K番号: K173799 · 2018-03-29

決定日2018-03-29

製品コードDQY

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

NaviCross 0.018 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29 under 510(k) number K173799. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NaviCross 0.018?

NaviCross 0.018 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29. The listed applicant is Terumo Corporation. The 510(k) number is K173799.

When did NaviCross 0.018 receive FDA 510(k) clearance?

NaviCross 0.018 received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29, under 510(k) number K173799.

Who is the listed applicant for NaviCross 0.018?

The FDA 510(k) record lists Terumo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NaviCross 0.018?

The FDA product code for NaviCross 0.018 is DQY.

申請者としてTerumo Corporationを記載するその他の記録

K252295リュウレイ K250700ペン注射針 32.5 K250751デュアルビューカテター K240818R2P Radifocus グリッドウェイアドバンテージ K240859グリーディーウェア GT-R K190427Immucise

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。