FDA 510(k)

メディリンクリユース可能な血圧帯

K番号: K173869 · 2018-08-02

申請者Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.

決定日2018-08-02

製品コードDXQ

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Med-link Reusable Blood Pressure Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02 under 510(k) number K173869. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Med-link Reusable Blood Pressure Cuff?

Med-link Reusable Blood Pressure Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K173869.

When did Med-link Reusable Blood Pressure Cuff receive FDA 510(k) clearance?

Med-link Reusable Blood Pressure Cuff received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02, under 510(k) number K173869.

Who is the listed applicant for Med-link Reusable Blood Pressure Cuff?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Med-link Reusable Blood Pressure Cuff?

The FDA product code for Med-link Reusable Blood Pressure Cuff is DXQ.

申請者としてShenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.を記載するその他の記録

K251160無菌温度計（モデル：W0001ES、W0028ES、W0101FS-A、W0101FS-P、W0099LS、W0099FS、W0099PS）K220448disposable 非侵襲性 EEGセンサー K220447メディリンクドイツイエジー ECG ケーブルおよびリードワイヤー K212752メディリンク・パルスオキシメーター K210441排泄プローブ K202743Med-Link Temp-pulse 氧饱和度計

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公式ソース

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