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FDA 510(k)

コンパクトタッチ眼科超音波システム

K番号: K180265 · 2018-03-02

申請者Quantel Medical
決定日2018-03-02
製品コードIYO
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

COMPACT TOUCH Ophthalmic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantel Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02 under 510(k) number K180265. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the COMPACT TOUCH Ophthalmic Ultrasound System?

COMPACT TOUCH Ophthalmic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02. The listed applicant is Quantel Medical. The 510(k) number is K180265.

When did COMPACT TOUCH Ophthalmic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

COMPACT TOUCH Ophthalmic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02, under 510(k) number K180265.

Who is the listed applicant for COMPACT TOUCH Ophthalmic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Quantel Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COMPACT TOUCH Ophthalmic Ultrasound System?

The FDA product code for COMPACT TOUCH Ophthalmic Ultrasound System is IYO.

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公式ソース

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