免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

EUSRA RF電極

K番号: K181249 · 2018-09-04

申請者Starmed Co., Ltd.
決定日2018-09-04
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

EUSRA RF Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-04 under 510(k) number K181249. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EUSRA RF Electrode?

EUSRA RF Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-04. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. The 510(k) number is K181249.

When did EUSRA RF Electrode receive FDA 510(k) clearance?

EUSRA RF Electrode received FDA 510(k) clearance on 2018-09-04, under 510(k) number K181249.

Who is the listed applicant for EUSRA RF Electrode?

The FDA 510(k) record lists Starmed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EUSRA RF Electrode?

The FDA product code for EUSRA RF Electrode is GEI.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてStarmed Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252833VIVA コンボ RF システムK251566TS-RFジェネレーター（STS10）K234140VIVA combo RF System（VIVA combo RF System）K233113ELRA電極（7-2B11S、7-2B11L、7-2B22S、7-2B22L、7-4B18S、7-4B18L、7-4B33S、7-4B33L）K222997VVRジェネレーターシステムK203795スタアRF電極、ビバRF電極

すべての11件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：GEI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254196ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1120）；ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、プッシュボタンスイッチ（0703-046-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、プッシュボタンスイッチ、大量非無菌（0703-046-102）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、ロッカースイッチ（0703-047-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、ロッカースイッチ、大量非無菌（0703-047-102）Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS メリーランド ジャー ヴェスセル セーラー/ディバイダー、ナノコートCovidien, LLCK254185ポテンザ・プライムJeisys Medical IncorporatedK262364エリアン・エニグマRFデバイスEllian CorpK253859スカーレット プロ（Scarlet Pro）VIOL Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑