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FDA 510(k)

RENASYS Touch；RENASYS Y-コネクタ

K番号: K181822 · 2019-03-21

申請者Smith & Nephew Medical Limited
決定日2019-03-21
製品コードOMP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

RENASYS Touch; RENASYS Y-Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-21 under 510(k) number K181822. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RENASYS Touch; RENASYS Y-Connector?

RENASYS Touch; RENASYS Y-Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-21. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. The 510(k) number is K181822.

When did RENASYS Touch; RENASYS Y-Connector receive FDA 510(k) clearance?

RENASYS Touch; RENASYS Y-Connector received FDA 510(k) clearance on 2019-03-21, under 510(k) number K181822.

Who is the listed applicant for RENASYS Touch; RENASYS Y-Connector?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RENASYS Touch; RENASYS Y-Connector?

The FDA product code for RENASYS Touch; RENASYS Y-Connector is OMP.

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公式ソース

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