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FDA 510(k)

パンプ・イン・スタイル・アドバンスド、アドバンスド・パーソナル・ダブル・ブストプンプ

K番号: K181937 · 2018-10-16

申請者Medela, LLC
決定日2018-10-16
製品コードHGX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Pump In Style Advanced, Advanced Personal Double Breastpump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-16 under 510(k) number K181937. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pump In Style Advanced, Advanced Personal Double Breastpump?

Pump In Style Advanced, Advanced Personal Double Breastpump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-16. The listed applicant is Medela, LLC. The 510(k) number is K181937.

When did Pump In Style Advanced, Advanced Personal Double Breastpump receive FDA 510(k) clearance?

Pump In Style Advanced, Advanced Personal Double Breastpump received FDA 510(k) clearance on 2018-10-16, under 510(k) number K181937.

Who is the listed applicant for Pump In Style Advanced, Advanced Personal Double Breastpump?

The FDA 510(k) record lists Medela, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pump In Style Advanced, Advanced Personal Double Breastpump?

The FDA product code for Pump In Style Advanced, Advanced Personal Double Breastpump is HGX.

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公式ソース

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