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FDA 510(k)

スタイルのポンプ

K番号: K200508 · 2020-06-15

申請者Medela, LLC
決定日2020-06-15
製品コードHGX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Pump In Style is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-15 under 510(k) number K200508. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pump In Style?

Pump In Style is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-15. The listed applicant is Medela, LLC. The 510(k) number is K200508.

When did Pump In Style receive FDA 510(k) clearance?

Pump In Style received FDA 510(k) clearance on 2020-06-15, under 510(k) number K200508.

Who is the listed applicant for Pump In Style?

The FDA 510(k) record lists Medela, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pump In Style?

The FDA product code for Pump In Style is HGX.

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公式ソース

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