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FDA 510(k)

パンプ・イン・スタイル® プロプラス

K番号: K253498 · 2026-01-22

申請者Medela, LLC
決定日2026-01-22
製品コードHGX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Pump In Style® Pro+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22 under 510(k) number K253498. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pump In Style® Pro+?

Pump In Style® Pro+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22. The listed applicant is Medela, LLC. The 510(k) number is K253498.

When did Pump In Style® Pro+ receive FDA 510(k) clearance?

Pump In Style® Pro+ received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22, under 510(k) number K253498.

Who is the listed applicant for Pump In Style® Pro+?

The FDA 510(k) record lists Medela, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pump In Style® Pro+?

The FDA product code for Pump In Style® Pro+ is HGX.

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公式ソース

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