免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

無菌容器Sシステム

K番号: K182032 · 2018-12-21

申請者Aesculap, Inc.
決定日2018-12-21
製品コードKCT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

SterilContainer S System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21 under 510(k) number K182032. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SterilContainer S System?

SterilContainer S System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K182032.

When did SterilContainer S System receive FDA 510(k) clearance?

SterilContainer S System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21, under 510(k) number K182032.

Who is the listed applicant for SterilContainer S System?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SterilContainer S System?

The FDA product code for SterilContainer S System is KCT.

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公式ソース

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