FDA 510(k)

92医療輸送カテーテル

K番号: K182512 · 2018-12-10

決定日2018-12-10

製品コードDQY

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Route 92 Medical Delivery Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10 under 510(k) number K182512. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Route 92 Medical Delivery Catheter?

Route 92 Medical Delivery Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. The 510(k) number is K182512.

When did Route 92 Medical Delivery Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Route 92 Medical Delivery Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10, under 510(k) number K182512.

Who is the listed applicant for Route 92 Medical Delivery Catheter?

FDA 510(k)レコードでは、Route 92 Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Route 92 Medical Delivery Catheter?

The FDA product code for Route 92 Medical Delivery Catheter is DQY.

申請者としてRoute 92 Medical, Inc.を記載するその他の記録

K26022092メディカルフルレングス046アクセスシステム K24360192医療用ハイポイント再灌流システムおよび吸引チューブセット K2405298F モディファイドシートシステム K23332992医療用全長054再灌流システムおよび吸引チューブセット K23158392メディカルフルレングス054アクセスシステム K22353092医療用全長070再灌流システムおよび吸引チューブセット

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。