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FDA 510(k)

AltiVate Reverse Humeral Stem, 48mm

K番号: K190290 · 2019-04-26

申請者Encore Medical L.P.
決定日2019-04-26
製品コードKWS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

AltiVate Reverse Humeral Stem, 48mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26 under 510(k) number K190290. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AltiVate Reverse Humeral Stem, 48mm?

AltiVate Reverse Humeral Stem, 48mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K190290.

When did AltiVate Reverse Humeral Stem, 48mm receive FDA 510(k) clearance?

AltiVate Reverse Humeral Stem, 48mm received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26, under 510(k) number K190290.

Who is the listed applicant for AltiVate Reverse Humeral Stem, 48mm?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AltiVate Reverse Humeral Stem, 48mm?

The FDA product code for AltiVate Reverse Humeral Stem, 48mm is KWS.

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公式ソース

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