Aperio AT2 DX システム — FDA 510(k) K190332

医療機器の概要

Aperio AT2 DX System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leica Biosystems Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-20 under 510(k) number K190332. The device is classified under product code PSY. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aperio AT2 DX System?

Aperio AT2 DX System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-20. The listed applicant is Leica Biosystems Imaging, Inc.. The 510(k) number is K190332.

When did Aperio AT2 DX System receive FDA 510(k) clearance?

Aperio AT2 DX System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-20, under 510(k) number K190332.

Who is the listed applicant for Aperio AT2 DX System?

FDA 510(k)レコードでは、Leica Biosystems Imaging, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Aperio AT2 DX System?

The FDA product code for Aperio AT2 DX System is PSY.

申請者としてLeica Biosystems Imaging, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253561Aperio iQC DX ソフトウェア K253554アペリオ GT 450 DX；アペリオ GT 180 DX K232202Aperio GT 450 DX

関連機器（コード：PSY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253554アペリオ GT 450 DX；アペリオ GT 180 DXLeica Biosystems Imaging, Inc.K260964NanoZoomer S540MD スライドスキャナーシステムHamamatsu Photonics K.K.K251952ヴァイラサイトVirasoft Corporation K253606NanoZoomer S20MD スライドスキャナーシステム；NanoZoomer S360MD スライドスキャナーシステムHamamatsu Photonics K.K.K243871フィリップスインテリサイト病理ソリューション 5.1Philips Medical Systems Nederland B.V.K241717E1000 Dx デジタル病理学ソリューションShandon Diagnostics Limited

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。