E-EEGX、N-EEGX
K番号: K191322 · 2020-01-22
広告
決定日2020-01-22
製品コードOLT
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
E-EEGX, N-EEGX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare Finland Oy. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22 under 510(k) number K191322. The device is classified under product code OLT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the E-EEGX, N-EEGX?
E-EEGX, N-EEGX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22. The listed applicant is GE Healthcare Finland Oy. The 510(k) number is K191322.
When did E-EEGX, N-EEGX receive FDA 510(k) clearance?
E-EEGX, N-EEGX received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22, under 510(k) number K191322.
Who is the listed applicant for E-EEGX, N-EEGX?
FDA 510(k)レコードには、GE Healthcare Finland Oyが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。
What is the FDA product code for E-EEGX, N-EEGX?
The FDA product code for E-EEGX, N-EEGX is OLT.
申請者としてGE Healthcare Finland Oyを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K260656Carescape ONE；Carescape Dock F0；TruSignal ECG MM；TruSignal PRES MM；TruSignal TEMP MM；TruSignal SpO2 MM 1.8M；TruSignal SpO2 MM 3.0MK260343Carescape Canvas 1000；Carescape Canvas スマートディスプレイK223531CARESCAPE Canvas 1000、CARESCAPE Canvas Smart Display、CARESCAPE Canvas D19、F2 Frame（F2-01）K213181CARESCAPE B650、E-musbK213336Carescape B850、E-musbK213363CARESCAPE B450、E-musb
関連機器（コード：OLT）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告