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FDA 510(k)

Elefix V Paste for EEGおよびEMG

K番号: K191975 · 2020-02-07

申請者Nihon Kohden Corporation
決定日2020-02-07
製品コードGYB
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Elefix V Paste for EEG & EMG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07 under 510(k) number K191975. The device is classified under product code GYB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Elefix V Paste for EEG & EMG?

Elefix V Paste for EEG & EMG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K191975.

When did Elefix V Paste for EEG & EMG receive FDA 510(k) clearance?

Elefix V Paste for EEG & EMG received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07, under 510(k) number K191975.

Who is the listed applicant for Elefix V Paste for EEG & EMG?

FDA 510(k)レコードには、ニホンコーデン株式会社が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Elefix V Paste for EEG & EMG?

The FDA product code for Elefix V Paste for EEG & EMG is GYB.

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公式ソース

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