FDA 510(k)

ステリルルーセント VH2O2 化学指標

K番号: K191999 · 2019-10-21

決定日2019-10-21

製品コードJOJ

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sterilucent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21 under 510(k) number K191999. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators?

Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21. The listed applicant is Sterilucent, Inc.. The 510(k) number is K191999.

When did Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators receive FDA 510(k) clearance?

Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21, under 510(k) number K191999.

Who is the listed applicant for Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators?

The FDA 510(k) record lists Sterilucent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators?

The FDA product code for Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators is JOJ.

申請者としてSterilucent, Inc.を記載するその他の記録

K192001ステリルユーセント・セルフコンテナiledバイオインジケーター、ステリルユーセント・ルメンサイクルプロセス・チャレンジデバイス、ステリルユーセント・フレキシブルサイクルプロセス・チャレンジデバイス K190005ステリルユーセント HC 80TT 水素過酸化物滅菌装置

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。