Dextile 生体組織メッシュ — FDA 510(k) K192443

医療機器の概要

Dextile Anatomical Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sofradim Production. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06 under 510(k) number K192443. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dextile Anatomical Mesh?

Dextile Anatomical Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06. The listed applicant is Sofradim Production. The 510(k) number is K192443.

When did Dextile Anatomical Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Dextile Anatomical Mesh received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06, under 510(k) number K192443.

Who is the listed applicant for Dextile Anatomical Mesh?

The FDA 510(k) record lists Sofradim Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dextile Anatomical Mesh?

The FDA product code for Dextile Anatomical Mesh is FTL.

申請者としてSofradim Productionを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253956ProGrip™ 先進型自己保持するポリプロピレンメッシュ（ADG1510、ADG2015、ADG3020、ADG4030）K250869パリエテン™ マクロポアーズメッシュ (PPM5050)K243315ProGrip™ 自己保持性ポリプロピレンメッシュ K233661Transorb™ 自己保持性吸収性メッシュ K232373Progrip™ 自己保持性ポリプロピレンメッシュ K223218パリエテンマクロポアーズメッシュ

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関連機器（コード：FTL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253956ProGrip™ 先進型自己保持するポリプロピレンメッシュ（ADG1510、ADG2015、ADG3020、ADG4030）Sofradim Production K253125パリエテン™ フラットシートメッシュMedtronic - Sofradim Production K251955オンフレックス™ メッシュDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.K251557バード® メッシュ；バード® メッシュプレ-シェイプドDavol, Inc.K250869パリエテン™ マクロポアーズメッシュ (PPM5050)Sofradim Production K250098バードソフトメッシュ；バードソフトメッシュプレシャップDavol, Inc.

公式ソース

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