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FDA 510(k)

AltiVate Anatomic Canal-Sparing (CS) Shoulder

K番号: K193226 · 2020-06-03

申請者Encore Medical L.P.
決定日2020-06-03
製品コードPKC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

AltiVate Anatomic Canal-Sparing (CS) Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03 under 510(k) number K193226. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AltiVate Anatomic Canal-Sparing (CS) Shoulder?

AltiVate Anatomic Canal-Sparing (CS) Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K193226.

When did AltiVate Anatomic Canal-Sparing (CS) Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

AltiVate Anatomic Canal-Sparing (CS) Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03, under 510(k) number K193226.

Who is the listed applicant for AltiVate Anatomic Canal-Sparing (CS) Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AltiVate Anatomic Canal-Sparing (CS) Shoulder?

The FDA product code for AltiVate Anatomic Canal-Sparing (CS) Shoulder is PKC.

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公式ソース

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