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FDA 510(k)

無菌容器S2システム

K番号: K193582 · 2020-03-17

申請者Aesculap, Inc.
決定日2020-03-17
製品コードKCT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

SterilContainer S2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17 under 510(k) number K193582. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SterilContainer S2 System?

SterilContainer S2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K193582.

When did SterilContainer S2 System receive FDA 510(k) clearance?

SterilContainer S2 System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-17, under 510(k) number K193582.

Who is the listed applicant for SterilContainer S2 System?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SterilContainer S2 System?

The FDA product code for SterilContainer S2 System is KCT.

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公式ソース

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