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FDA 510(k)

ソロアシストII、音声制御

K番号: K200473 · 2020-12-22

申請者Aktormed GmbH
決定日2020-12-22
製品コードNAY
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

SoloAsisst II, Voice Control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aktormed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K200473. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SoloAsisst II, Voice Control?

SoloAsisst II, Voice Control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Aktormed GmbH. The 510(k) number is K200473.

When did SoloAsisst II, Voice Control receive FDA 510(k) clearance?

SoloAsisst II, Voice Control received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K200473.

Who is the listed applicant for SoloAsisst II, Voice Control?

FDA 510(k)レコードでは、Aktormed GmbHが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for SoloAsisst II, Voice Control?

The FDA product code for SoloAsisst II, Voice Control is NAY.

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申請者としてAktormed GmbHを記載するその他の記録

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関連機器（コード：NAY）

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公式ソース

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