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FDA 510(k)

RAS 12 ラック、RAS 12 ロング ラック、AMSCO 7052HP/7053HP 単室洗浄・滅菌装置のRASサイクル

K番号: K200577 · 2020-04-03

申請者STERIS Corporation
決定日2020-04-03
製品コードNVE
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP/7053HP Single Chamber Washer/Disinfector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03 under 510(k) number K200577. The device is classified under product code NVE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP/7053HP Single Chamber Washer/Disinfector?

RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP/7053HP Single Chamber Washer/Disinfector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K200577.

When did RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP/7053HP Single Chamber Washer/Disinfector receive FDA 510(k) clearance?

RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP/7053HP Single Chamber Washer/Disinfector received FDA 510(k) clearance on 2020-04-03, under 510(k) number K200577.

Who is the listed applicant for RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP/7053HP Single Chamber Washer/Disinfector?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP/7053HP Single Chamber Washer/Disinfector?

The FDA product code for RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP/7053HP Single Chamber Washer/Disinfector is NVE.

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公式ソース

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