FDA 510(k)

電子血圧計

K番号: K200939 · 2020-08-20

申請者Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

決定日2020-08-20

製品コードDXN

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Electronic Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-20 under 510(k) number K200939. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electronic Blood Pressure Monitor?

Electronic Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-20. The listed applicant is Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K200939.

When did Electronic Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2020-08-20, under 510(k) number K200939.

Who is the listed applicant for Electronic Blood Pressure Monitor?

FDA 510(k)レコードでは、江蘇宇悦医療機器製造販売有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Electronic Blood Pressure Monitor is DXN.

申請者としてJiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.を記載するその他の記録

K261571マニュアルチェア（H008、PCK7）K252779ユウェル®電子血圧計（YE630CR）K253228ユウェル®電子血圧計（YE650AR）K252805ユウェル®指先血中酸素飽和度計（YX105、YX106、YX110、YX310）K242736ポータブル酸素濃縮器（Spirit-3）K250878ユウェル® インフレアレーザー耳 thermometer (YHT100); ユウェル® インフレアレーザー耳 thermometer (YHT107)

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。