FDA 510(k)

XR-MX/1000

K番号: K200965 · 2020-12-29

決定日2020-12-29

製品コードJAA

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

XR-MX/1000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29 under 510(k) number K200965. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the XR-MX/1000?

XR-MX/1000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K200965.

When did XR-MX/1000 receive FDA 510(k) clearance?

XR-MX/1000 received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29, under 510(k) number K200965.

Who is the listed applicant for XR-MX/1000?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XR-MX/1000?

The FDA product code for XR-MX/1000 is JAA.

申請者としてKarl Storz Endoscopy America, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252624カール・ストルツラリンゴスコープおよびアクセサリー K240506KARL STORZ 持器 K223885ホプキンス・テレスコープ K230359KOH Ultramicro 注射カニュラ（26167NN）；吸引・灌流カニュラ、L. 36cm（37360CP）；吸引・灌流カニュラ、L. 36cm（37360SC）；吸引および灌流カニュラ、L. 36cm（37560LH）；吸引・灌流カニュラ、L. 30cm（37260LH）；KOH Ultramicro 注射針（26167NA）；穿刺針、LUER-lock（26178R）；吸引・灌流カニュラ、L. 43cm（37460LH）；吸引・灌流カニュラ、L. 36cm（37360LH）；穿刺針、直径1.6mm、36cm（26175R）；二方向弁（26167H）；注射針、LUER-K223520UNIDRIVE SIII System K223923ホプキンス・テレスコープ

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公式ソース

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申請者としてKarl Storz Endoscopy America, Inc.を記載するその他の記録

関連機器（コード：JAA）

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