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FDA 510(k)

Traxcess 7 Mini Guidewire

K番号: K201487 · 2020-07-02

申請者MicroVention, Inc.
決定日2020-07-02
製品コードMOF
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Traxcess 7 Mini Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02 under 510(k) number K201487. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Traxcess 7 Mini Guidewire?

Traxcess 7 Mini Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K201487.

When did Traxcess 7 Mini Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Traxcess 7 Mini Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02, under 510(k) number K201487.

Who is the listed applicant for Traxcess 7 Mini Guidewire?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Traxcess 7 Mini Guidewire?

The FDA product code for Traxcess 7 Mini Guidewire is MOF.

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公式ソース

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