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FDA 510(k)

エスキュラプ PAS-Port プロキマー アナストモシス システム

K番号: K202124 · 2020-09-02

申請者Aesculap, Inc.
決定日2020-09-02
製品コードFZP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Aesculap PAS-Port Proximal Anastomosis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02 under 510(k) number K202124. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aesculap PAS-Port Proximal Anastomosis System?

Aesculap PAS-Port Proximal Anastomosis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K202124.

When did Aesculap PAS-Port Proximal Anastomosis System receive FDA 510(k) clearance?

Aesculap PAS-Port Proximal Anastomosis System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02, under 510(k) number K202124.

Who is the listed applicant for Aesculap PAS-Port Proximal Anastomosis System?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aesculap PAS-Port Proximal Anastomosis System?

The FDA product code for Aesculap PAS-Port Proximal Anastomosis System is FZP.

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公式ソース

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