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FDA 510(k)

オウリサ・マルチパッショナル・デジタル・バイタルシグナルモニタリング・システム

K番号: K202497 · 2020-10-30

申請者Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.
決定日2020-10-30
製品コードMSX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Aulisa Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30 under 510(k) number K202497. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aulisa Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System?

Aulisa Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30. The listed applicant is Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.. The 510(k) number is K202497.

When did Aulisa Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Aulisa Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30, under 510(k) number K202497.

Who is the listed applicant for Aulisa Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aulisa Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System?

The FDA product code for Aulisa Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System is MSX.

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公式ソース

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