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FDA 510(k)

モナコRTPSシステム

K番号: K202789 · 2021-02-23

申請者Elekta Solutions AB
決定日2021-02-23
製品コードMUJ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Monaco Rtp System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elekta Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23 under 510(k) number K202789. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Monaco Rtp System?

Monaco Rtp System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23. The listed applicant is Elekta Solutions AB. The 510(k) number is K202789.

When did Monaco Rtp System receive FDA 510(k) clearance?

Monaco Rtp System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23, under 510(k) number K202789.

Who is the listed applicant for Monaco Rtp System?

FDA 510(k)レコードでは、Elekta Solutions ABが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Monaco Rtp System?

The FDA product code for Monaco Rtp System is MUJ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてElekta Solutions ABを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261932レクセル® ヴァンティージ ステレオタクティック システムK252002モナコRTPシステム（6.3）K252188EMLA（Elekta Evo）；EMLA（VersaHD）；EMLA（Elekta Harmony Pro）；EMLA（Elekta Infinity）；EMLA（Elekta Harmony）；EMLA（Elekta Synergy）K251363プロノウDSK250391レクセル・ガンキルフ®（エレクタ・エスプリット）；レクセル・ガンキルフ®（アイコン™）；レクセル・ガンキルフ®（パーフクション™）K232854レクセル・ガンマプラン（LGP）

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関連機器（コード：MUJ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260750バーチャルコーン（1.0）Varian Medical Systems, Inc.K253050ラドンオンエイアイInformaiK260207マルチモダリティシミュレーションワークスペース（MM Sim）（v1.0.0）Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.

公式ソース

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