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FDA 510(k)

モナコRTPシステム（6.3）

K番号: K252002 · 2026-02-19

申請者Elekta Solutions AB
決定日2026-02-19
製品コードMUJ
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Monaco RTP System (6.3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elekta Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19 under 510(k) number K252002. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Monaco RTP System (6.3)?

Monaco RTP System (6.3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19. The listed applicant is Elekta Solutions AB. The 510(k) number is K252002.

When did Monaco RTP System (6.3) receive FDA 510(k) clearance?

Monaco RTP System (6.3) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19, under 510(k) number K252002.

Who is the listed applicant for Monaco RTP System (6.3)?

The FDA 510(k) record lists Elekta Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monaco RTP System (6.3)?

The FDA product code for Monaco RTP System (6.3) is MUJ.

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公式ソース

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