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Elekta Solutions AB

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 15 products

機器総数15
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K261932 レクセル® ヴァンティージ ステレオタクティック システムHAW2026-08-05 表示
510(k) K252002 モナコRTPシステム（6.3）MUJ2026-02-19 表示
510(k) K252188 EMLA（Elekta Evo）；EMLA（VersaHD）；EMLA（Elekta Harmony Pro）；EMLA（Elekta Infinity）；EMLA（Elekta Harmony）；EMLA（Elekta Synergy）IYE2026-01-15 表示
510(k) K251363 プロノウDSLLZ2025-10-08 表示
510(k) K250391 レクセル・ガンキルフ®（エレクタ・エスプリット）；レクセル・ガンキルフ®（アイコン™）；レクセル・ガンキルフ®（パーフクション™）IWB2025-07-02 表示
510(k) K232854 レクセル・ガンマプラン（LGP）IWB2024-02-08 表示
510(k) K223209 エレクタ・ユニティIYE2023-02-23 表示
510(k) K223233 モナコ RTP システムMUJ2023-02-23 表示
510(k) K223229 MOSAIQ® OIS（腫瘍情報システム）IYE2023-02-23 表示
510(k) K222047 レクセル・ガンマナイフ・パーフェクション、レクセル・ガンマナイフ・アイコン、レクセル・ガンマナイフ - エレクタ・エスプリット（新しいモデルバリアント）IWB2022-10-26 表示
510(k) K213787 モナコ RTP システムMUJ2022-05-17 表示
510(k) K212218 高度な治療管理アプリケーションのための高度なアルゴリズム（AATMA）QKB2021-10-25 表示
510(k) K212114 エレクタ・ユニティIYE2021-10-01 表示
510(k) K202789 モナコRTPSシステムMUJ2021-02-23 表示
510(k) K203172 MOSAIQ腫瘍情報システムIYE2020-12-18 表示
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