FDA 510(k)

コンビダイアゴスティックR90

K番号: K203087 · 2020-12-03

決定日2020-12-03

製品コードJAA

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

CombiDiagnost R90 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03 under 510(k) number K203087. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CombiDiagnost R90?

CombiDiagnost R90 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. The 510(k) number is K203087.

When did CombiDiagnost R90 receive FDA 510(k) clearance?

CombiDiagnost R90 received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03, under 510(k) number K203087.

Who is the listed applicant for CombiDiagnost R90?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Dmc GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CombiDiagnost R90?

The FDA product code for CombiDiagnost R90 is JAA.

申請者としてPhilips Medical Systems Dmc GmbHを記載するその他の記録

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公式ソース

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