免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

リスポンシブ関節鏡トゥンダーボルトシステム

K番号: K203121 · 2021-04-27

申請者Responsive Arthroscopy, LLC
決定日2021-04-27
製品コードMBI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Responsive Arthroscopy Thunderbolt System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-27 under 510(k) number K203121. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Responsive Arthroscopy Thunderbolt System?

Responsive Arthroscopy Thunderbolt System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-27. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. The 510(k) number is K203121.

When did Responsive Arthroscopy Thunderbolt System receive FDA 510(k) clearance?

Responsive Arthroscopy Thunderbolt System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-27, under 510(k) number K203121.

Who is the listed applicant for Responsive Arthroscopy Thunderbolt System?

The FDA 510(k) record lists Responsive Arthroscopy, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Responsive Arthroscopy Thunderbolt System?

The FDA product code for Responsive Arthroscopy Thunderbolt System is MBI.

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公式ソース

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