FDA 510(k)

シャドウ・ノートレス・オール・サutures・アンカー

K番号: K233258 · 2023-10-23

決定日2023-10-23

製品コードMBI

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Shadow Knotless All-Suture Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23 under 510(k) number K233258. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Shadow Knotless All-Suture Anchors?

Shadow Knotless All-Suture Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. The 510(k) number is K233258.

When did Shadow Knotless All-Suture Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Shadow Knotless All-Suture Anchors received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23, under 510(k) number K233258.

Who is the listed applicant for Shadow Knotless All-Suture Anchors?

The FDA 510(k) record lists Responsive Arthroscopy, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shadow Knotless All-Suture Anchors?

The FDA product code for Shadow Knotless All-Suture Anchors is MBI.

申請者としてResponsive Arthroscopy, LLCを記載するその他の記録

K253010ミニ・スーパーハワック・縫合アンカー・システム K230094リスポンシブ関節鏡 StealthおよびMini Stealth全縫合アンカー K222763リスポンシブ関節鏡 Mustan や Mustang Knotless スートルアンカー K203121リスポンシブ関節鏡トゥンダーボルトシステム K202569リスポンシブ関節鏡干渉スクリューシステム K202153リスポンシブ関節鏡縫合アンカーシステム

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公式ソース

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