FDA 510(k)

ミニ・スーパーハワック・縫合アンカー・システム

K番号: K253010 · 2025-10-14

決定日2025-10-14

製品コードMBI

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Mini Superhawk Suture Anchor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14 under 510(k) number K253010. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mini Superhawk Suture Anchor System?

Mini Superhawk Suture Anchor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. The 510(k) number is K253010.

When did Mini Superhawk Suture Anchor System receive FDA 510(k) clearance?

Mini Superhawk Suture Anchor System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14, under 510(k) number K253010.

Who is the listed applicant for Mini Superhawk Suture Anchor System?

The FDA 510(k) record lists Responsive Arthroscopy, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mini Superhawk Suture Anchor System?

The FDA product code for Mini Superhawk Suture Anchor System is MBI.

申請者としてResponsive Arthroscopy, LLCを記載するその他の記録

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公式ソース

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