免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

DVT-PRO

K番号: K203353 · 2021-04-22

申請者Daesung Maref Co., Ltd.
決定日2021-04-22
製品コードJOW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

DVT-PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22 under 510(k) number K203353. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DVT-PRO?

DVT-PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. The 510(k) number is K203353.

When did DVT-PRO receive FDA 510(k) clearance?

DVT-PRO received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22, under 510(k) number K203353.

Who is the listed applicant for DVT-PRO?

The FDA 510(k) record lists Daesung Maref Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DVT-PRO?

The FDA product code for DVT-PRO is JOW.

申請者としてDaesung Maref Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K231437LF900 医療機器規制文書 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証およびPMA（プレマーケティング評価）に基づいて製造・販売されています。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）も提供されています。 詳細情報： - FDA認証番号：[FDA認証番号] - PMA番号：[PMA番号] - NCT番号：[NCT番号] - PMID：[PMID] 製品名：LF900 URL：[URL] ご注意：この医療機器は、適切な医療専門家の指示に従って使用してください。K202395SP-1000、SP-2000K203498LX9マックスK203019LF900 医療機器規制文書 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証およびPMA（プレマーケティング評価）に基づいて製造・販売されています。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）も提供されています。 詳細情報： - FDA認証番号：[FDA認証番号] - PMA番号：[PMA番号] - NCT番号：[NCT番号] - PMID：[PMID] 製品名：LF900 URL：[URL] ご注意：この医療機器は、適切な医療専門家の指示に従って使用してください。K203417DVT-4000SK203016DVT-2600

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関連機器（コード：JOW）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261807シーケンシャルシーカッタ（SC-4004-DL、SC-4008-DL）Bio Compression Systems, Inc.K254217エアルームEvolym, LLCK253555Flexitouch® プラス アドバンスド ペネトゥラル コンプレッション システムTactile MedicalK253386DVT ガーメントVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242圧縮療法装置（LGT-2202DVT）Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT（760A-BT）Mego Afek , Ltd.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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