DVT-4000S
K番号: K203417 · 2021-03-28
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決定日2021-03-28
製品コードJOW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等
医療機器の概要
DVT-4000S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-28 under 510(k) number K203417. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the DVT-4000S?
DVT-4000S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-28. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. The 510(k) number is K203417.
When did DVT-4000S receive FDA 510(k) clearance?
DVT-4000S received FDA 510(k) clearance on 2021-03-28, under 510(k) number K203417.
Who is the listed applicant for DVT-4000S?
The FDA 510(k) record lists Daesung Maref Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for DVT-4000S?
The FDA product code for DVT-4000S is JOW.
申請者としてDaesung Maref Co., Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K231437LF900 医療機器規制文書
この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証およびPMA（プレマーケティング評価）に基づいて製造・販売されています。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）も提供されています。
詳細情報：
- FDA認証番号：[FDA認証番号]
- PMA番号：[PMA番号]
- NCT番号：[NCT番号]
- PMID：[PMID]
製品名：LF900
URL：[URL]
ご注意：この医療機器は、適切な医療専門家の指示に従って使用してください。K202395SP-1000、SP-2000K203498LX9マックスK203019LF900 医療機器規制文書
この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証およびPMA（プレマーケティング評価）に基づいて製造・販売されています。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）も提供されています。
詳細情報：
- FDA認証番号：[FDA認証番号]
- PMA番号：[PMA番号]
- NCT番号：[NCT番号]
- PMID：[PMID]
製品名：LF900
URL：[URL]
ご注意：この医療機器は、適切な医療専門家の指示に従って使用してください。K203353DVT-PROK203016DVT-2600
関連機器（コード：JOW）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K261807シーケンシャルシーカッタ（SC-4004-DL、SC-4008-DL）Bio Compression Systems, Inc.K254217エアルームEvolym, LLCK253555Flexitouch® プラス アドバンスド ペネトゥラル コンプレッション システムTactile MedicalK253386DVT ガーメントVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242圧縮療法装置（LGT-2202DVT）Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT（760A-BT）Mego Afek , Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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