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FDA 510(k)

クレオヴァイブ

K番号: K203481 · 2021-05-13

申請者Recensmedical, Inc.
決定日2021-05-13
製品コードGEH
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

CryoVIVE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Recensmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-13 under 510(k) number K203481. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CryoVIVE?

CryoVIVE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-13. The listed applicant is Recensmedical, Inc.. The 510(k) number is K203481.

When did CryoVIVE receive FDA 510(k) clearance?

CryoVIVE received FDA 510(k) clearance on 2021-05-13, under 510(k) number K203481.

Who is the listed applicant for CryoVIVE?

The FDA 510(k) record lists Recensmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoVIVE?

The FDA product code for CryoVIVE is GEH.

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公式ソース

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