免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

TargetCool

K番号: K221234 · 2022-07-22

申請者Recensmedical, Inc.
決定日2022-07-22
製品コードGEH
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

TargetCool is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Recensmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22 under 510(k) number K221234. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TargetCool?

TargetCool is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22. The listed applicant is Recensmedical, Inc.. The 510(k) number is K221234.

When did TargetCool receive FDA 510(k) clearance?

TargetCool received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22, under 510(k) number K221234.

Who is the listed applicant for TargetCool?

The FDA 510(k) record lists Recensmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TargetCool?

The FDA product code for TargetCool is GEH.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてRecensmedical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253114TargetCool™ (RM-DT02W)K253348TargetCool-eK230599TargetCool™K220674TargetCoolK203481クレオヴァイブ

関連機器（コード：GEH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262420Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)Serpex MedicalK261068Maverix Cryo Biopsy Probe (MCB1000);Maverix Cryo Cartridge (CC1000)Serpex MedicalK261806ERBECRYO 2 冷凍外科ユニットおよびアクセサリーErbe Elektromedizin GmbHK253230ERBECRYO 2 冷凍外科ユニットおよびアクセサリー：ERBECRYO 2 冷凍外科ユニット；Erbe フレキシブル クリオプローブErbe Elektromedizin GmbHK252198高度な冷凍皮膚タグ除去器（高度な皮膚タグ除去器）Medical Brands Laboratories B.V.K260377XSense Cryoablation System with CryoProbesIceCure Medical , Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑