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FDA 510(k)

TargetCool™

K番号: K230599 · 2023-06-22

申請者Recensmedical, Inc.
決定日2023-06-22
製品コードGEH
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

TargetCool™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Recensmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22 under 510(k) number K230599. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TargetCool™?

TargetCool™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22. The listed applicant is Recensmedical, Inc.. The 510(k) number is K230599.

When did TargetCool™ receive FDA 510(k) clearance?

TargetCool™ received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22, under 510(k) number K230599.

Who is the listed applicant for TargetCool™?

The FDA 510(k) record lists Recensmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TargetCool™?

The FDA product code for TargetCool™ is GEH.

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公式ソース

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