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FDA 510(k)

IntraSight Mobile

K番号: K203719 · 2021-01-19

申請者Volcano Corporation
決定日2021-01-19
製品コードIYO
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

IntraSight Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-19 under 510(k) number K203719. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IntraSight Mobile?

IntraSight Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-19. The listed applicant is Volcano Corporation. The 510(k) number is K203719.

When did IntraSight Mobile receive FDA 510(k) clearance?

IntraSight Mobile received FDA 510(k) clearance on 2021-01-19, under 510(k) number K203719.

Who is the listed applicant for IntraSight Mobile?

The FDA 510(k) record lists Volcano Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntraSight Mobile?

The FDA product code for IntraSight Mobile is IYO.

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公式ソース

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