免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ガイドカテーテル

K番号: K210009 · 2021-11-24

申請者CenterPoint Systems, LLC
決定日2021-11-24
製品コードDQY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Guiding Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24 under 510(k) number K210009. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Guiding Catheter?

Guiding Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. The 510(k) number is K210009.

When did Guiding Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Guiding Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24, under 510(k) number K210009.

Who is the listed applicant for Guiding Catheter?

FDA 510(k)レコードには、CenterPoint Systems, LLCが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。

What is the FDA product code for Guiding Catheter?

The FDA product code for Guiding Catheter is DQY.

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公式ソース

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