FDA 510(k)

AirSeal® dV ソリューション - AirSeal® カニュラキャップおよびAirSeal® 分岐フィルタードチューブセット

K番号: K211104 · 2021-08-19

決定日2021-08-19

製品コードHIF

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19 under 510(k) number K211104. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set?

AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K211104.

When did AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set receive FDA 510(k) clearance?

AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19, under 510(k) number K211104.

Who is the listed applicant for AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set?

The FDA product code for AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set is HIF.

申請者としてConmed Corporationを記載するその他の記録

K261363Y-Knotless™ フレックスアンカー K253763Y-Knotless™ フレックスアンカー K252946バイオブレース® 関節外靭帯強化キット K251530CONMED アルゴノットレス® アンカー K250395バイオブレース®RCデリバリーシステム K244025Argo Knotless GENESYS Anchor

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公式ソース

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