免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

XO CROSS CORONARY Support Catheter

K番号: K214107 · 2022-04-11

申請者Transit Scientific, LLC
決定日2022-04-11
製品コードDQY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

XO CROSS CORONARY Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transit Scientific, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11 under 510(k) number K214107. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the XO CROSS CORONARY Support Catheter?

XO CROSS CORONARY Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11. The listed applicant is Transit Scientific, LLC. The 510(k) number is K214107.

When did XO CROSS CORONARY Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

XO CROSS CORONARY Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11, under 510(k) number K214107.

Who is the listed applicant for XO CROSS CORONARY Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Transit Scientific, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XO CROSS CORONARY Support Catheter?

The FDA product code for XO CROSS CORONARY Support Catheter is DQY.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてTransit Scientific, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K232258XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining CatheterK231821XO Cath Microcatheter (E20-090-S, E20-110-S, E20-130-S, E20-150-S, E20-175-S, E20-220-S, E20-090-B, E20-110-B, E20-130-B, E20-150-B, E20-175-B, E20-220-B, E26-090-S, E26-110-S, E26-130-S, E26-150-S, E26-175-S, E26-220-S, E26-090-B, E26-110-B, E26-130-B, E26-150-B, E26-175-B, E26-220-B,)K221986XO Score LP Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter, XO Score LP CatheterK210322XO Cross Support Catheter

関連機器（コード：DQY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262817クロスファスト インテグレートドマイクロカテーテル アドバンスドデリバリーシステムVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 スウィフトカテーテルAlembic, LLCK262240SSPC NXT デリバリーカテターCenterPoint Systems, LLCK261766CPSロケーター3DプラスデリバリーカテターCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP CatheterAbbott

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑