免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

リライアンス EPS 内視鏡処理システムおよびリライアンス DG乾燥消毒剤

K番号: K220361 · 2022-03-10

申請者STERIS Corporation
決定日2022-03-10
製品コードNZA
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Reliance EPS Endoscope Processing System and Reliance DG Dry Germicide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10 under 510(k) number K220361. The device is classified under product code NZA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Reliance EPS Endoscope Processing System and Reliance DG Dry Germicide?

Reliance EPS Endoscope Processing System and Reliance DG Dry Germicide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K220361.

When did Reliance EPS Endoscope Processing System and Reliance DG Dry Germicide receive FDA 510(k) clearance?

Reliance EPS Endoscope Processing System and Reliance DG Dry Germicide received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10, under 510(k) number K220361.

Who is the listed applicant for Reliance EPS Endoscope Processing System and Reliance DG Dry Germicide?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reliance EPS Endoscope Processing System and Reliance DG Dry Germicide?

The FDA product code for Reliance EPS Endoscope Processing System and Reliance DG Dry Germicide is NZA.

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公式ソース

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