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FDA 510(k)

enspire 300シリーズ自動内視鏡再処理システム

K番号: K230560 · 2023-07-21

申請者STERIS Corporation
決定日2023-07-21
製品コードNZA
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K230560. The device is classified under product code NZA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor System?

enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K230560.

When did enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor System receive FDA 510(k) clearance?

enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K230560.

Who is the listed applicant for enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor System?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor System?

The FDA product code for enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor System is NZA.

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公式ソース

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