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FDA 510(k)

ProGrip 自己保持性ポリプロピレンメッシュ

K番号: K220540 · 2022-09-22

申請者Covidien
決定日2022-09-22
製品コードFTL
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22 under 510(k) number K220540. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh?

ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K220540.

When did ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh receive FDA 510(k) clearance?

ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22, under 510(k) number K220540.

Who is the listed applicant for ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh?

The FDA product code for ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh is FTL.

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公式ソース

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