FDA 510(k)

脊椎ガイドソフトウェア、ストライカーQガイドシステム

K番号: K220593 · 2022-05-27

決定日2022-05-27

製品コードOLO

諮問委員会Please provide the source text to translate.

決定大幅同等

医療機器の概要

Spine Guidance Software, Stryker Q Guidance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27 under 510(k) number K220593. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Spine Guidance Software, Stryker Q Guidance System?

Spine Guidance Software, Stryker Q Guidance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. The 510(k) number is K220593.

When did Spine Guidance Software, Stryker Q Guidance System receive FDA 510(k) clearance?

Spine Guidance Software, Stryker Q Guidance System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27, under 510(k) number K220593.

Who is the listed applicant for Spine Guidance Software, Stryker Q Guidance System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Leibinger GmbH & Co KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spine Guidance Software, Stryker Q Guidance System?

The FDA product code for Spine Guidance Software, Stryker Q Guidance System is OLO.

申請者としてStryker Leibinger GmbH & Co KGを記載するその他の記録

K261054リブプレートシステム K254233MEDPOR カスタマイズドインプラントキット K253623脊椎ガイド 5.4 ソフトウェア；脊椎ガイド 5.4 アップグレード；脊椎ガイド 5.4 アップデート；脊椎ガイド 5.4 ソフトウェア有効化；脊椎ガイド 5.4 販売デモ；Q ドリルトラッカ；NavLock アダプター；エリートQ アタッチメント；エリートカッティングアクセサリー；マエストロエアモータ K252871脊椎ガイド 5.3 ソフトウェア；Q インターボディ器具；エリートQ アタッチメント；エリートカッティングアクセサリー K243491胸骨板拡張装置 K241517Qガイドシステム；マコ脊椎システム；

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公式ソース

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