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FDA 510(k)

MONTAGE 設定可能、吸収性骨パウダー

K番号: K221933 · 2023-01-13

申請者Orthocon, Inc.
決定日2023-01-13
製品コードGXP
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13 under 510(k) number K221933. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty?

MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K221933.

When did MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty receive FDA 510(k) clearance?

MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13, under 510(k) number K221933.

Who is the listed applicant for MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty?

FDA 510(k)レコードでは、Orthocon, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty?

The FDA product code for MONTAGE Settable, Resorbable Bone Putty is GXP.

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公式ソース

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