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FDA 510(k)

ビーマー AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 1.8mm x 160 cm、ビーマー AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 1.8 mm X 320 cm、ビーマー AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 2.3 mm X 230 cm、ビーマー AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 2.3 mm x 320 cm、ビーマー AVEO FILTER INTEGRATED ARGON SIDEFIRE PROBE 2.3 mm x 230 cm

K番号: K221945 · 2022-07-28

申請者Conmed Corporation
決定日2022-07-28
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 1.8mm x 160 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 1.8 mm X 320 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 2.3 mm X 230 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 2.3 mm x 320 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON SIDEFIRE PROBE 2.3 mm x 230 cm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28 under 510(k) number K221945. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 1.8mm x 160 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 1.8 mm X 320 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 2.3 mm X 230 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 2.3 mm x 320 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON SIDEFIRE PROBE 2.3 mm x 230 cm?

Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 1.8mm x 160 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 1.8 mm X 320 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 2.3 mm X 230 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 2.3 mm x 320 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON SIDEFIRE PROBE 2.3 mm x 230 cm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K221945.

When did Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 1.8mm x 160 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 1.8 mm X 320 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 2.3 mm X 230 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 2.3 mm x 320 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON SIDEFIRE PROBE 2.3 mm x 230 cm receive FDA 510(k) clearance?

Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 1.8mm x 160 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 1.8 mm X 320 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 2.3 mm X 230 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 2.3 mm x 320 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON SIDEFIRE PROBE 2.3 mm x 230 cm received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28, under 510(k) number K221945.

Who is the listed applicant for Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 1.8mm x 160 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 1.8 mm X 320 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 2.3 mm X 230 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 2.3 mm x 320 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON SIDEFIRE PROBE 2.3 mm x 230 cm?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 1.8mm x 160 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 1.8 mm X 320 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 2.3 mm X 230 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 2.3 mm x 320 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON SIDEFIRE PROBE 2.3 mm x 230 cm?

The FDA product code for Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 1.8mm x 160 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 1.8 mm X 320 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 2.3 mm X 230 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON PROBE 2.3 mm x 320 cm, Beamer AVEO FILTER INTEGRATED ARGON SIDEFIRE PROBE 2.3 mm x 230 cm is GEI.

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