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FDA 510(k)

不可逆電穿孔消融発生装置、不可逆電穿孔プローブ

K番号: K222001 · 2023-06-08

申請者Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.
決定日2023-06-08
製品コードOAB
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Irreversible Electroporation Ablation Generator, Irreversible Electroporation Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08 under 510(k) number K222001. The device is classified under product code OAB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Irreversible Electroporation Ablation Generator, Irreversible Electroporation Probe?

Irreversible Electroporation Ablation Generator, Irreversible Electroporation Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08. The listed applicant is Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222001.

When did Irreversible Electroporation Ablation Generator, Irreversible Electroporation Probe receive FDA 510(k) clearance?

Irreversible Electroporation Ablation Generator, Irreversible Electroporation Probe received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08, under 510(k) number K222001.

Who is the listed applicant for Irreversible Electroporation Ablation Generator, Irreversible Electroporation Probe?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Irreversible Electroporation Ablation Generator, Irreversible Electroporation Probe?

The FDA product code for Irreversible Electroporation Ablation Generator, Irreversible Electroporation Probe is OAB.

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公式ソース

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