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FDA 510(k)

静脈内ラジオ周波数発生器、静脈内ラジオ周波数カテーテル

K番号: K232505 · 2024-05-30

申請者Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.
決定日2024-05-30
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Endovenous Radiofrequency Generator, Endovenous Radiofrequency Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30 under 510(k) number K232505. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Endovenous Radiofrequency Generator, Endovenous Radiofrequency Catheter?

Endovenous Radiofrequency Generator, Endovenous Radiofrequency Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30. The listed applicant is Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232505.

When did Endovenous Radiofrequency Generator, Endovenous Radiofrequency Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Endovenous Radiofrequency Generator, Endovenous Radiofrequency Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30, under 510(k) number K232505.

Who is the listed applicant for Endovenous Radiofrequency Generator, Endovenous Radiofrequency Catheter?

FDA 510(k)レコードでは、Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Endovenous Radiofrequency Generator, Endovenous Radiofrequency Catheter?

The FDA product code for Endovenous Radiofrequency Generator, Endovenous Radiofrequency Catheter is GEI.

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公式ソース

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